版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书高锝[99mTc]酸钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
高锝[99mTc]酸钠注射液说明书
【药品名称】
通用名：高锝[99mTc]酸钠注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Sodium Pertechnetate [99mTc] Injection（99mTcO4-）
汉语拼音：Gɑode[99mTc]suɑnnɑ Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为：高锝[99mTc]酸钠。
结构式：
分子式：Na99mTcO4
分子量：
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
口服或静脉注射高锝[99mTc]酸盐后，能被甲状腺所摄取，其摄取方式与碘化物类似，但高锝酸盐不参与碘的有机化，因此99mTcO4-被甲状腺的摄取率可以反映甲状腺对碘化物的摄取功能。本品在正常人甲状腺中达到峰值的时间为15分钟至2小时。但甲状腺对99mTcO4-的摄取率易受99mTcO4-从甲状腺内释放到血液循环中的影响，所以测量20～30分钟时甲状腺对99mTcO4-的摄取率可以作为甲状腺摄取率指标。99mTcO4-尚可被唾液腺、脉络膜、胃粘膜等摄取，其余分布于循环系统及细胞外空间，所以用99mTcO4-尚可作为甲状腺、脑、唾液腺、美克尔憩室等。
【药代动力学】
本品口服后由胃肠吸收进入血液，1～3小时达高峰。其蛋白结合率高（75%的血浆放射性结合不牢固）。本品的t1/2在血液中为10分钟时，脑脊液（CSF）中小于1小时；血液中为6小时时，CSF则为11～12小时。静脉注射后，CSF的达峰时间为3.5小时，t1/2α和t1/2β分别为25和200分钟，Tp20～40分钟，大部分经肾排出。
【适应症】
主要用于甲状腺显像、脑显像、唾液腺显像、异位胃粘膜显像及制备含锝[99mTc]放射性药品。
【用法用量】
（1）甲状腺功能的快速测定 静脉注射3.7～7.4MBq(0.1～0.2mCi)的99mTc，随即用闪烁探头自动描记仪，连续描记甲状腺99mTc曲线3分钟，以甲状腺部位3分钟计数率与0.5分钟计数率之比（R3）作为判断甲状腺功能指标的方法。甲状腺功能亢进患者R3值大于正常值。
（2）甲状腺显像 静脉注射（或口服）99mTcO4-18.5～74MBq(0.5～2mCi)，20～30分钟（60～90）进行显像。
（3）脑显像 检查前口服高氯酸钾300～400mg，以封闭甲状腺、唾液腺、脉络膜及胃粘膜。口服或静脉注射99mTcO4-370～740MBq(10～20mCi)，15分钟～6小时后进行多次静态显像。注射后3～6小时显像有利于提高阳性率。连续动态显像有助于脑部病变的鉴别诊断。
（4）唾液腺显像 先皮下注射阿托品0.6～0.8mg（禁用阿托品者可不用），以延长99mTc在唾液腺内停留时间，20～30分钟后，静脉注射99mTcO4-111～148MBq(3～4mCi)，15～20分钟显像。显像应在唾液腺X线造影前进行，因后者可影响腺体摄取99mTc的功能。
（5）胃粘膜异位症（麦克尔憩室、肠重复畸形）显像：禁食4小时以上，空腹静脉注射2.6～3.7MBq(0.07～0.1mCi) 99mTcO4-，30～60分钟内分时进行腹部显像，在有异位胃粘膜的部位可见到放射性浓聚区，较常规X线检查法的阳性率高。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
（1）本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》使用许可证的医疗单位使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【辐射吸收剂量】
99mTcO4-的辐射吸收剂量估计值
器 官 | mGy/MBq | rad/mCi |
胃肠道 胃（壁） 上部大肠 下部大肠 睾 丸 膀胱壁 卵 巢 红骨髓 全 身 | 0.035 0.068 0.018 0.016 0.035 0.014 0.006 0.005 0.004 | 0.13 0.25 0.068 0.061 0.013 0.053 0.022 0.019 0.014 |
【药物过量】
【规格】
3.7GBq；7.4GBq（堆照锝[99mTc]发生器）
18.5GBq；29.6GBq；37GBq（裂变，钼胶体锝[99mTc]发生器）
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
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电话号码：
传真号码：
网 址：